关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见

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关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见

国家食品药品监督管理局


关于加快推进化妆品不良反应监测体系建设的指导意见

国食药监保化[2011]476号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),有关单位:

  为加快推进化妆品不良反应监测体系建设,加强化妆品不良反应监测与评价工作,维护消费者健康权益,依据《化妆品卫生监督条例》及其实施细则,结合食品药品监督管理部门职责,制定本指导意见。

  一、指导思想
  全面贯彻落实科学发展观,大力践行科学监管理念,以建立完善化妆品不良反应监测哨点为基础,充分利用现有优质资源,加快推进化妆品不良反应监测体系建设,逐步形成科学、系统、完善的化妆品不良反应监测与评价网络,为监管部门科学履行化妆品监管职能提供有力保障,确保人民群众消费安全。

  二、总体目标
  通过统筹规划,合理布局,整合资源,分级管理,落实责任,明确不良反应监测机构职责,完善不良反应监测机制和制度,积极开展化妆品不良反应监测与评价工作,拓宽不良反应信息收集渠道,畅通不良反应监测信息报送渠道,加快推进化妆品不良反应监测体系建设,力争在“十二五”期间,建立健全覆盖全国的化妆品不良反应监测网络。

  三、监测范围
  化妆品不良反应是指人们在日常生活中正常使用化妆品所引起的皮肤及其附属器的病变,以及人体局部或全身性的损害。不包括生产、职业性接触化妆品及其原料所引起的病变或使用假冒伪劣产品所引起的不良反应。
  凡在中华人民共和国境内上市销售使用的化妆品所引起的不良反应,均属于我国化妆品不良反应监测工作范围。

  四、职责分工
  (一)国家食品药品监督管理局(以下称国家局)负责全国化妆品不良反应监测的管理。主要是制定化妆品不良反应监测的相关政策法规规定及技术标准并监督实施;制定监测哨点的人员、设备、环境和管理等方面应具备的条件,组织开展对监测哨点的认定、考核,并实施动态管理。通报全国化妆品不良反应监测情况。
  (二)国家化妆品不良反应监测机构(以下称国家监测机构)负责全国化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担全国化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告;承担国家化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护;参与化妆品不良反应监测的国际交流;组织开展化妆品不良反应监测方法的研究。
  (三)省级食品药品监督管理局(以下称省级局)负责本行政区域内化妆品不良反应监测的管理。主要是制定本行政区域内化妆品不良反应监测工作实施方案并监督实施;组织对本行政区域内监测哨点的考核管理;组织本行政区域内化妆品不良反应监测的宣传培训。
  (四)省级化妆品不良反应监测机构(以下称省级监测机构)负责承担本行政区域内化妆品不良反应监测技术支撑工作。主要是承担本行政区域内化妆品不良反应报告资料的收集、分析、评价、反馈和报告;承担本行政区域内化妆品不良反应监测信息系统的建设与维护。
  (五)化妆品不良反应监测哨点(以下称监测哨点)主要负责承担本哨点接受就诊或咨询的化妆品不良反应案例的调查、信息的收集,并定期报送监测机构,重大群体性化妆品不良反应及时报告;协助监管部门承担化妆品安全性评价。
  (六)化妆品生产经营企业主要负责本企业所生产经营化妆品的不良反应监测和报告工作。发现可能与使用化妆品有关的不良反应案例应详细记录、调查、分析、评价、处理,并定期向所在地监测机构报告,重大群体性化妆品不良反应及时报告,积极采取有效措施,防止化妆品不良反应的重复发生。
  (七)消费者协会等社会团体,发现化妆品不良反应案例可直接向所在地监测机构或国家监测机构报告。

  五、体系建设
  (一)搭建一个平台
  搭建化妆品不良反应监测信息管理平台。实现各级不良反应监测信息的收集、汇总、分析、处理、报告等功能,其他医疗机构、化妆品生产经营企业、社会团体和消费者可以通过平台报告化妆品不良反应案例,实现化妆品不良反应信息互动和交流。
  (二)完善三个体系
  1.政策体系。结合工作实际,研究制定化妆品不良反应监测信息报告管理办法、化妆品不良反应监测评价规范及化妆品不良反应监测规划和实施方案。
  2.标准体系。根据实际需要,会同有关部门开展标准制定等基础性研究,并对标准实施效果进行评估,不断完善化妆品不良反应诊断标准体系。
  3.管理体系。建立健全各级监测机构和监测哨点的管理体系,建立健全诊断、报告、数据收集、汇总、分析等制度。
  (三)健全四项制度
  1.信息报告制度。完善日常信息和重大群体性化妆品不良反应报告制度,实现信息渠道畅通。各级监测机构要建立信息报告制度,省级局要指导本行政区域内化妆品企业、社会团体建立化妆品不良反应监测信息报告制度。
  2.信息管理制度。国家局、省级局和各级监测机构要根据层级明确相应的信息管理权限,建立相应的信息管理制度,明确信息报送、归集、管理相关流程。
  3.信息发布制度。国家局、省级局根据信息发布的权限,研究制定相关化妆品不良反应监测信息发布制度。
  4.风险评估制度。国家局研究制定化妆品不良反应风险评估制度,加强重大群体性化妆品不良反应风险评估、风险交流、风险控制,开展评估方法研究等。

  六、实施步骤
  (一)集中建设阶段(2011年~2013年)
  积极配合有关部门,明确国家监测机构和相应职能,配备必要人员。各省级局明确省级监测机构。国家局有关部门在现有监测哨点的基础上,通过认定与考核,建立覆盖全国各省(区、市)的监测哨点,加强技术能力建设和技术培训工作,进一步完善监测工作机制。分阶段开发化妆品不良反应监测信息系统,完成上报、分析评价、信息发布、风险预警等模块建设。
  (二)逐步完善阶段(2014年~2015年)
  根据工作实际,按照“鼓励建设、自愿申报、经费自筹”的原则,推进设区市级监测机构和监测哨点建设。通过试点与逐步推广,将不良反应监测哨点扩大分布到全国各设区市,使化妆品不良反应监测体系在信息收集、传送、分析以及数据库等方面的功能得以充分发挥。

  七、保障措施
  (一)组织保障。各有关部门和单位要统一思想,提高认识,加强对化妆品不良反应监测体系建设的组织领导,落实责任,明确任务,制定加快推进化妆品不良反应监测体系建设的具体实施方案。
  (二)机制保障。各有关部门和单位要加强协调配合,增进相互交流,拓展工作思路,改进工作方法,创新工作模式,建立与化妆品不良反应监测体系建设相适应的工作机制。
  (三)经费保障。充分利用现有资源,积极争取有关经费支持。国家局积极争取中央财政支持,加大对化妆品不良反应监测体系建设的投入,各省级局要积极争取地方财政的支持,保证开展化妆品不良反应监测工作所必备的仪器设备和监测评价工作正常运转所必需的经费,落实化妆品不良反应监测体系建设工作责任,全面提高化妆品不良反应监测工作能力和水平。


                            国家食品药品监督管理局
                            二○一一年十一月二十四日


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北京市财政局、北京市税务局、中国人民银行北京市分行关于贯彻《中华人民共和国国家金库条例实施细则》的补充规定

北京市财政局等


北京市财政局、北京市税务局、中国人民银行北京市分行关于贯彻《中华人民共和国国家金库条例实施细则》的补充规定
北京市财政局等

根据财政部、中国人民银行制定的《中华人民共和国金库条例实施细则》(以下简称细则)第七十九条规定,由北京市财政局牵头,会同市税务局、市人民银行和本市各专业银行,共同研究制定本市执行细则的补充规定。本市及中央在京的财政、税务、海关以及各专业银行基层机构都
应执行本补充规定。执行中的问题,由各主管部门收集,由市财政局牵头召集有关部门共同研究解决。

一、关于国库机构人员问题
1、从1984年银行机构改革以后,国家金库北京市分库的各项业务由市人民银行国库处直接办理,并负责指导管理本市各区县支库、经收处的库款收纳、报解入库、支拨和对帐等项工作。
2、由于本市各区县不设人民银行机构,因此,根据细则规定,本市19个行政区县支库业务委托市工商银行各区办、支行(不含珠市口、新街口、礼士路办事处)办理,业务上受市人民银行国库处和市工商银行会计处领导。各区办、支行的主任、行长兼支库主任,主管会计工作的副
主任、副行长兼支库副主任,支库日常业务由区办、支行会计科具体负责组织和管理。
3、各支库要配备与其业务量相适应的专职人员,具体办理国库帐务核算。业务量大、人员不足的,要加强力量,迅速配备。同时要做好入库高峰期人员的临时调配工作,以保证国库业务的正常进行。
4、由于本市各支库均使用微机处理国库帐务,技术要求高、手续复杂,为确保国库业务正常进行,各支库至少要有两名同志会独立操作微机处理国库帐务、编制报表和数据通讯。没有达到上述要求的支库要通过以老带新的办法组织培训。经过培训的现有支库人员要保持稳定,如需调
离支库岗位,必须有专职人员接替工作。

二、关于小额税款的收纳问题
根据细则第十四条规定,凡在银行开有存款帐户的纳税单位或纳税人(以下简称纳税人)缴纳税款时,可持征收机关填开的缴款书,加盖银行预留印鉴后到开户银行缴纳,城镇居民和个体工商业户缴纳的小额税款(包括工商各税能交基金和预算调节基金),凡在银行开有存款帐户的直
接缴入经收处,没有在银行开立存款帐户的,以现金缴纳税款,能交基金、预算调节基金和教育费附加的,每笔税款(指每张缴款书)超过50元直接缴入经收处。金额在50元以下(含50元)的从1991年1月1日起由税务机关自收汇缴。

三、关于征收机关自收汇缴问题
1、征收机关直接收纳现金的,应汇总填制一般缴款书或专用缴款书(缴款书第二联可免填),向指定收款国库所在的经收处缴纳,出纳部门点收现金无误后,在缴款书各联加盖现金收讫章,第一联退征收机关,其余各联交支库办理入库手续。
2、各征收机关原则上不收受缴税人交纳的转帐支票或现金支票,纳税人以转帐方式缴税的应到开户银行办理交纳税款手续。税务机关或海关为方便纳税人,在填开完税证或缴款书的同时即收纳支票的,应由该征收机关将完税证或缴款书的份数和支票金额填写在缴款书上,然后一并送
交支库所在银行或缴款单位的开户银行,银行除应审核支票与缴款书有关内容外,还应审核缴款书与支票金额是否相符,审核无误后,银行在缴款书各联加盖收妥作数戳记章,将支票提出清算,过退票时间后由支库办理入库手续。如果纳税人帐户存款不足或其他原因不能支付的,由银行将
缴款书和支票退原征收机关。

四、关于征收机关在国库预留印鉴问题
1、各级财政、税务、海关等征收机关应将拨款或退库使用的印鉴,预先填制印鉴卡片送同级国库留存备验。各支库在收到财政机关填开的拨款凭证和征收机关填开的退库凭证时,要按照会计基本制度规定,认真审核拨款或退库凭证的各项内容,无误后,及时办理拨款或退库手续。
2、财政机关或征收机关签开的拨款凭证或退库凭证,要通过内部传递给同级国库,一般不得交给用款单位自带。因急需用款,要由财政机关将拨款或退库凭证装入国库专用信封,在信封骑缝处加盖预留银行印鉴后交用款单位送国库办理拨付手续。用款单位不能自拆该信封,国库经办
人员对用款单位自带的拨款或退库凭证要认真审核,发现可疑问题要及时与财政机关或征收机关联系。

五、关于市级其他收入、公用事业附加、往来款项入库问题
市级各单位缴纳的其他收入、公用事业附加、往来款项,由市财政局预算处负责管理。各单位缴纳上述款项时,应填制“一般收入缴款书”在开户银行缴纳,款项付妥后,统一划转市工商银行营业部(交换号:33)一般收入缴款书的收款单位填北京市财政局、预算级次填市级,收款
国库填西城支库。在西城支库入库。西城支库入库后,将上述款项缴款书随市级收入日报表报送市分库。市分库汇总后将缴款书随市级收入日报表转市财政局预算处。
除西城支库外,其他各支库市级收入中其他收入、公用事业附加、往来款项科目均不应有发生额和余额。

六、关于部分中央单位缴纳的税款在中央总金库入库问题
部分中央单位缴纳税款采用在开户银行缴纳、集中汇缴中央总金库入库的办法。因此,本市各专业银行经收处凡受理了指定收款国库为中央总金库的缴款书后,应将缴款书通过票据交换提给市人民银行营业处(交换号:1号),由市人民银行通过联行上划人民银行总行国库司,记财政
部有关帐户。各支库不受理经收处划来的上述款项,也不应就地入库。

七、关于国库日、旬、月报编制和报送日期问题
各支库在每日的次日向征收机关提供国库收入日报表的同时,还应提供当日分款的帐页或软盘,以便及时发现问题进行更正。为及时、准确反映财政收入状况,从1991年1月起,各支库旬、月报即在每月的10日、20日、30日或31日编制,如果上述日期遇星期天,即再提前
一天编制。
各支库每旬、月末应用微机编制、打印出中央级、市级、区县级旬、月报一式五份,一份留存、两份分别报区县财政局、税务局(或海关),两份报市分库。市分库汇总后自留一份,另一份随汇总旬、月份报送市财政局预算处或市税务局计会处。
各支库与市分库数据通讯的日期应为每月的11日、21日、31日或次月1日,也可提前半天或错后半天,但不要影响分库统一汇总全市旬、月报表。

八、关于月份和年度对帐问题
1、各支库每月报送征收机关的月报表,就是月份对帐单。征收机关应在三日内核对完毕,如发现错误,应填制更正通知书送有关支库在下月的报表中更正。
2、各支库于11月底应按征收机关汇总编制各级1-11月累计收入对帐单,一式五份,核对盖章后,送征收机关对帐。各征收机关应在收到对帐单后三日内签证完毕,核对盖章并签属意见后,各区、县财政、税务局各自留一份,12月6日前退回支库三份,支库留一份,其余两份
于12月10日前报市分库,由市分库转市财政局一份。市分库将汇总的1-11月对帐单一式三份,分别转送市财政局预算处和市税务局计会处,核对无误后加盖公章并签属意见后,各自留一份,退市分库一份。
各区、县财政、税务局、北京海关在对帐过程中,发现错误,要查明原因,并填开更正通知书送有关支库在12月上旬内办理更正。
3、年终决算和全年对帐
各支库12月份各级预算收入月报表要分别编制两次。
一次按截止12月31日的收入编制。决算日国库帐务全部处理完毕后,要分别打印各级次国库收入日报表和月报表,制作12月数据通讯文件。已经与分库联网的支库用微机传各级次月报,然后用电话报各级次日报数,待分库核对无误后再断电话,并互相通知电话报数人和记录人的
姓名,正式日报、月报于次年开业日上报分库。尚未与分库联网的支库,要于决算日派人将日报、月报及数据盘送市分库。各支库12月份月报,在12月31日晚还要报有关征收机关,以便及时反映全市当年财政收入状况。
另一次按整理期内的收入单独编制“十三月”的日报和月报(十二月和十三月月报不能汇总编制)。年度终了,本市各支库应设置五天库款报解整理期。专业银行各经收处在年前已收到但未报达支库的各级预算收入,应在整理期内全数上划支库。各支库在新年度五天整理期内收到的上
年收入要逐日编制“十三月”整理期的国库收入日报表。新年度1月5日营业终了,单独编制“十三月”月报表,分别送分库和有关征收机关。各支库还要在1月6日至7日与市分库通讯传数或报送软盘。整理期内没有发生业务的支库也要书面报告情况。
各支库年初收到的预算收入要严格划分上、下年度,防止混淆。
各支库在决算日应上划分库的各级库款,要列入当日“81中央预算收入”或“82地方财政存款”科目,当日不必报解,于次年开业日随国库日报表向分库报解。决算日各支库“84待结算财政款项”科目内应无余额。
决算日征收机关如有退库或调整科目,必须在银行当日对外营业时间内办理。
整理期完毕,各支库按预算级次、预算科目编制预算收入全年对帐单(应包括整理期收入),于次年1月6日送征收机关对帐。征收机关应在接到全年对帐单后三日内签证完毕。全年对帐单编制的份数和报送的程序,同前项1-11月累计收入对帐单相同。

九、关于“待结算财政款项”科目的使用问题
“待结算财政款项”科目,是银行代财政部门收纳报解各项预算收入款的过渡性科目。各专业银行经收处或支库已经收纳但尚未报达分库的税款,使用该科目。该科目可设置若干帐户,如“待报解预算收入户”(简称待报解户)等。
各单位缴纳的“农业税”是地方财政预算收入的组成部分,应及时收纳逐日报解就地入库。各支库不应为各区、县财政局农财科在该科目下设立“农业税专户”库外存储,这是不符合财政部颁发的总预算会计制度的。凡已经开立上述帐户的,应由有关区县财政局农财科扫数填开“农业
税缴款书”就地缴入区、县支库,并入82001区、县财政预算存款帐户中,结平“84农业税专户”余额。

十、关于退库问题
1、各专业银行经收处只办理库款的收纳、划转业务,不办理退库手续。凡纳税单位或纳税人持退库凭证和用红字填写的缴款书要求退库时,经收处一律拒绝受理。各支库发现经收处划转来的退库凭证和用红字填写的缴款书要立即划回,不予受理。
2、财政部门办理的退库事项不退付现金,一律通过转帐办理。税务部门对多收现金和奖励检举揭发人必须退现金时,应由批准的税务机关在收入退还书上加盖银行预留印鉴后,并加盖“退付现金”戳记,通过内部传递给支库,支库经审核收款人证件无误后,在收入退还书第二联记录
收款人证件名称号码后,方可支付现金。
对于税务机关自己申请、自己批准退付现金的,应采用转帐方式,即可将退付的现金转入税务机关在银行开立的行政帐户的办法办理。
3、财政、税务、海关等征收机关签开收入退还书时,应将收款单位的开户银行、户名、帐号填写正确。如填写有误,收款人的开户银行无法入帐时可将原收入退还书退有关支库,支库向征收机关查询有关事项后,将退库款项再次划转收款单位开户银行。如反复查询收款单位不详,其
开户银行无法入帐时,有关支库可使用原收入退还书第三联作国库收入凭证重新办理入库手续,并在退还书各联上批注重新入库的原因,将原退还书的第四联退给征收机关作为重新入库凭证。不要在银行暂收款项科目下设置专户存储,也不要转入财政部门的预算存款帐户。

十一、关于涉外税款的收纳和退库问题
1、凡在中国银行和经办外汇业务的专业银行开立人民币特种存款帐户的涉外纳税人,签开人民币特种存款支票(以下简称外汇券支票)或用外汇券交税时,开户银行应负责税款的审核和收纳,审核无误后,在缴款书各联加盖“外汇券支票收讫”或“外汇券现钞收讫”戳记,外汇额度
上交国家,然后以人民币资金将税款划转指定支库。
2、外资企业、中外合资企业和其他外籍人员,以外币兑换成人民币缴纳税款或以外汇券在开户银行缴纳税款,因发生多缴或错缴需要退库的,按实施细则第二十五条规定办理。
3、北京市税务局对外税务分局和北京海关自收汇缴的外汇券现钞和外汇券支票,要在缴款书各联加盖“外汇券现钞”或“外汇券支票收讫”戳记后,统一交到东城支库。东城支库经审核无误后将外汇券现钞交中国银行北京分行,同时兑换成人民币资金凭缴款书办理入库手续;将外汇
券支票通过票据交换以人民币资金向付款单位开户银行提出清算,过退票时间后凭缴款书办理入库手续,如果付款单位开户银行提出退票时,东城支库应将原缴款凭证和外汇券支票一并退回原征收机关。
4、由北京市税务局对外税务分局和北京海关自收汇缴的涉外税款因发生多缴或错缴需要退外汇券的,由原征收机关填开“收入退还书”,加盖银行预留印鉴并加盖“退外汇券”戳记,同时提供原缴款凭证副本或复印件交东城支库,东城支库经审核无误后,办理退库手续。其中属于退
外汇券现钞的,由东城支库在“收入退还书”上加盖支库公章和经办人名章,转中国银行北京分行,中国银行北京分行经审核无误后,直接向收款人付外汇券现钞,并在“收入退还书”上加盖“外汇券付讫”戳记,然后凭已付讫的“收入退还书”以人民币资金向东城支库办理划付手续。属
于原来用外汇券支票缴纳税款后要用转帐方式办理退库的,由东城支库以人民币资金划转原缴款单位开户银行,并附“收入退还书”和原缴款凭证副本或复印件。原缴款单位开户银行审核有关凭证无误后,按实施细则第二十五条规定办理。
本补充规定自文到之日起实行,以前所发文件与本规定有抵触的,以本规定为准。



1990年12月18日

审计署审计结果公告试行办法

审计署


审计署审计结果公告试行办法

审计署关于印发《审计署审计结果公告试行办法》的通知

审法发〔2002〕49号


各省、自治区、直辖市审计厅(局),解放军审计署,各计划单列市、新疆生产建设兵团审计局,署机关各单位、各特派员办事处、各派出审计局:
《审计署审计结果公告试行办法》已经审计长会议通过,现予印发施行。

二○○二年三月十九日



审计署审计结果公告试行办法

第一条 为了规范审计结果公告工作,提高审计工作透明度,充分发挥审计监督作用,根据《中华人民共和国审计法》,制定本办法。
第二条 本办法适用于审计署向社会公告审计结果工作。
第三条 本办法所称审计结果公告,是指审计署以专门出版物方式,向社会公开有关审计报告、审计意见书、审计决定书等审计结论性文书所反映内容的公告。
第四条 审计结果公告主要包括下列内容:
(一)中央预算执行情况和其他财政收支的审计结果;
(二)政府部门或者国有企业事业组织财政收支、财务收支的单项审计结果;
(三)有关行业或者专项资金的综合审计结果;
(四)有关经济责任审计结果。
第五条 审计结果公告通过《中华人民共和国审计署审计结果公告》发布。审计结果公告不定期刊印发行。
审计结果公告的具体组织工作,由审计署办公厅负责。
第六条 审计结果公告应当符合下列审批程序:
(一)中央预算执行情况和其他财政收支的审计结果需要公告的,必须经过国务院批准同意;
(二)向国务院呈报的重要审计事项的审计结果需要公告的,应当在呈送的报告中向国务院说明,国务院在一定期限内无不同意见的,才能公告;
(三)其他审计事项的审计结果需要公告的,由审计署审批决定。
审计署机关各单位、派出审计局、驻地方特派员办事处不得发布审计结果公告。
第七条 发布审计结果公告可以不再征求被审计单位意见。
第八条 公告审计结果应当具备下列条件:
(一)事实清楚,证据确凿,定性准确,评价客观公正;
(二)在审计意见书、审计决定书等相关审计结论性文书生效后进行;
(三)保守国家秘密和被审计单位及相关单位的商业秘密,并遵守国务院的有关规定;
(四)涉及不宜公布内容的,必须对相关内容进行删除或者修改。
第九条 未经批准擅自发布审计结果公告的,应当依法追究有关单位和个人的责任。
第十条 本办法自发布之日起施行。